其实没必要争是哪个国家的,明白辉瑞和BioNTech的关系就可以了,德国的也好,美国的也好,没有实际意义,就算疫苗是德国企业研发的,欧盟想买这个疫苗还不是得向辉瑞买,美国人说不卖还就买不到。
欧盟里法国研发的疫苗是最早最被看好的,就是因为没有欧盟的强力支持也没找到辉瑞这样的大药厂,现在失败了,没有辉瑞这样的英美药厂,BioNTech大概率也是走法国疫苗研发的失败之路。这次疫苗把欧盟体制缺陷暴露无遗。
其实没必要争是哪个国家的,明白辉瑞和BioNTech的关系就可以了,德国的也好,美国的也好,没有实际意义,就算疫苗是德国企业研发的,欧盟想买这个疫苗还不是得向辉瑞买,美国人说不卖还就买不到。
欧盟里法国研发的疫苗是最早最被看好的,就是因为没有欧盟的强力支持也没找到辉瑞这样的大药厂,现在失败了,没有辉瑞这样的英美药厂,BioNTech大概率也是走法国疫苗研发的失败之路。这次疫苗把欧盟体制缺陷暴露无遗。
是的,说他是美国疫苗或德国疫苗都行。知道里边的关系就行。
美国人没有说不卖,这些都是私企。卖的越多,赚的越多。也就是全球需求大,供应推迟很正常。不光是欧洲这边缺,美国很多州也缺疫苗,交货也比计划晚不少。阿斯利康也是在欧洲的工厂供应出了问题,欧洲才缺。如果欧洲工厂没出问题,英国工厂出问题的话,那缺疫苗的恐怕会是英国吧。
法国疫苗的问题不是没有财力支持,而是他疫苗免疫反应不强,有效性不高吧。这个也要看运气。
Biontech 其实有几款预选疫苗,和辉瑞合作的这款比较幸运,成功了。其它款效果也不好。辉瑞比较幸运。
Pfizer/BioNTech疫苗的专业名字是BNT162b2, 是BioNTech给它命名的,而且是以BioNTech名字命名的。记得BioNTech的创始人接受媒体采访说,美国人和美国媒体说这个疫苗是美国疫苗,那是他们的民族主义情绪,他不在乎这么叫。
BioNTech SE(Biopharmaceutical New Technologies的缩写)是一家位于德国美因茨的德国生物技术公司,致力于开发和生产针对患者特定疾病治疗方法的主动免疫疗法。它开发药物候选基于信使核糖核酸用作个性化(mRNA)的癌症免疫疗法,如疫苗针对传染病和作为蛋白质替代疗法对于罕见的疾病,并且还工程细胞疗法,新颖的抗体和小分子 免疫调节剂作为癌症的治疗选择。
该公司已经开发出一种用于静脉内给药的基于mRNA的人类疗法,可将基于mRNA的个性化癌症免疫疗法带入临床试验并建立自己的生产工艺。
2020年,BioNTech与Pfizer共同开发了用于预防COVID-19感染的RNA疫苗 BNT162b2,其功效为95%。 2020年12月2日,英国政府为英国境内的BNT162b2疫苗接种授予了临时HMR授权。]这是有史以来第一种授权的mRNA疫苗。几天后,疫苗也得到了美国加拿大和瑞士紧急批准.
2020年12月21日, 欧盟委员会根据欧洲药品管理局(EMA)的积极建议,批准了BioNTech /辉瑞公司的冠状病毒疫苗。
历史背景
BioNTech是由Uğur Şahin, Özlem Türeci, and Christoph Huber成立于2008年, €1.5亿的种子投资。该公司的活动专注于个性化癌症免疫疗法的技术和药物的开发和生产 Andreas和ThomasStrüngmann,Michael Motschmann和Helmut Jeggle是联合创始人。2009年,收购了EUFETS和JPT肽技术公司。2013年, KatalinKarikó加入了BioNTech,担任高级副总裁。
扩张(2014–2019)
在2014年至2018年之间,BioNTech发表了许多有关mRNA机制的研究结果。2015年 BioNTech申请几个专利申请和开发,以保护其多层战略知识产权的各种技术平台及其应用在癌症和其他严重的治疗疾病。
2019年,BioNTech收到股权投资US $ 55百万
纳斯达克IPO(2019)
10月2019,BioNTech,在马萨诸塞州成立北美总部,已经上市的美国存托股份在(ADS)纳斯达克全球精选市场上市,股票代码,BNTX. BioNTech从IPO产生1.5亿美元的总收益。
位置
BioNTech的成立地点和全球总部是美因茨德国。该公司在该城市经营着多个工厂。进一步的研究地点在圣地亚哥和剑桥(马萨诸塞州),后者也作为北美总部。
此外,该公司拥有GMP-certfified生产设施 分别在 伊达尔-奥伯施泰因,马丁斯里德,Neuried(这个位置有很多著名的生物医学研究所)和柏林。2020年11月,该公司从位于德国马尔堡的瑞士医药公司诺华(Novartis)收购了设施,以扩大其疫苗生产。
投资和融资
2019年12月,作为欧洲委员会欧洲投资计划的一部分,BioNTech从欧洲投资银行获得了5000万欧元贷款,以资助其针对癌症和其他严重疾病的患者特异性免疫疗法的开发。
2020年6月,BioNTech通过购买普通股和4年期可转换票据从淡马锡控股(新加坡)那里获得了2.5亿欧元的资金,同时还通过私人配售强制性可转换债券从其他投资者那里获得了2.5亿欧元。
2020年6月,BioNTech从欧洲投资银行获得一笔1亿欧元的贷款,以资助该疫苗的临床试验。
2020年9月15日,德国联邦教育与研究部(BMBF)向BioNTech拨款3.75亿欧元,以加速该疫苗的开发。
疫苗开发
另请参阅:辉瑞– BioNTech COVID-19疫苗和COVID-19疫苗§2020年开始临床试验
辉瑞– BioNTech COVID-19疫苗
开发用于COVID-19疫苗的新型mRNA技术的项目称为“ Lightspeed项目”,该项目于SARS-Cov-2 基因序列首次公开发布后的2020年1月中旬开始。该公司正在与辉瑞和复星一起开发辉瑞– BioNTech COVID-19疫苗。
在生产疫苗之后进行了临床试验,其成功是开始销售的先决条件。2020年11月9日,BioNTech和辉瑞公司宣布,六个国家的43,500人获得了针对COVID-19的测试疫苗,临床试验的有效性超过90%。在成功测试的基础上,他们要求获得在美国,欧盟,英国和日本分发疫苗的权利。
疫苗分配
2020年7月,BioNTech与总部位于曼哈顿的辉瑞公司签署了合同,分别向日本提供1.2亿剂,[31]美国提供1亿剂,价格为19.50美元[32]和英国为4000万剂,[33] [34]如果证明有效,安全并获得许可。
2020年8月5日,加拿大订购了2000万剂。[35]
2020年9月,德国在欧盟集体采购计划之外私下订购了3000万剂。[36]
2020年11月5日,澳大利亚订购了1000万剂。[37]
2020年11月9日,BioNTech-Pfizer对美国的III期临床试验发布了积极的中期分析。
2020年11月10日,BioNTech-Pfizer合作伙伴向FDA申请了紧急使用授权(EUA),该授权已在12月中旬进行了审查。[38] [39] FDA发布了一份文件,解释说EUA是“一种机制,可在公共卫生紧急情况(例如当前的COVID-19大流行)中促进包括疫苗在内的医学对策的获得和使用”。[40]
2020年11月11日,欧盟以每剂12欧元的初始价格订购了3亿剂(相比之下,欧盟商定的交替疫苗价格为:牛津/阿斯利康:1.78欧元;强生公司:8.50欧元; Sanofi / GSK:7.56欧元;CureVac:10欧元;但Moderna的18欧元。)[41] [42]根据协议,疫苗生产对BioNTech和Pfizer均应承担严格的法律义务。将他们获得的所有经验带到EMA进行审核。[43]
2020年11月,以色列订购了800万剂,价格为$ 23.50 [44] [45]
辉瑞公司在11月在加拿大提交了EUA申请。[46]
2020年12月2日,英国授予了BNT162b2有条件的临时授权(根据《2012年人类医学条例》第174条),[3]成为第一个批准mRNA疫苗的国家和第一个批准COVID-19疫苗的西方国家供国家使用。[4] [47]
2020年12月,BNT162b2正在评估中,以获得其他几个国家的EUA地位。[48]
2020年12月15日,复星医药同意向中国交付1亿剂的交易。[49]香港获得750万剂。
2020年12月21日,欧洲药品管理局(EMA)授权在欧盟有条件地使用BioNTech / Pfizer疫苗一年。EMA主任Emer Cooke表示,疫苗的好处远远超过潜在的风险。
在获得授权后,2020年12月26日,匈牙利和斯洛伐克开始了针对冠状病毒的初步大规模疫苗接种。[50]
2021年1月8日,欧盟订购了另外2亿剂疫苗,并可选择再购买1亿剂。[51]
媒体报道说德国可以考虑引进中国疫苗。如果中国疫苗能够被欧洲或英国药监局批准使用,个人非常欢迎,愿意接种。
不过能不能进入德国法国英国是个大的问号。首先国产疫苗还没有提交数据,提出申请。另外,国产疫苗要进入德法这些国家,前提之一是要在欧盟这边要有生产工厂。这些目前都没有提上日程吧。倒是国内向BioNTech买了1亿剂疫苗,向阿斯利康买了一亿剂。
可以说说国产疫苗的优点在哪么,不是抬杠就是好奇。谢谢
方便运输,储藏,便宜。缺疫苗的时期,填补某些国家没有疫苗的空白。
灭活疫苗无论用鸡胚还是VERO细胞, 都要先培养病毒, 然后灭活制成疫苗, 生产环境要求也很苛刻, 所以成本一点都不低. 而且激活的免疫效果相对较弱, 有效免疫间短, 应对病毒的变异更是死穴, 最糟糕的是60岁以上人群以及有各种基础疾病的人群都没有批准使用, 也缺乏有效临床数据.
唯一的好处就是技术够老够成熟, 副作用少/小,所以安全. 但是这个东西如果效果不好, 适用人群少, 最需要的人群还用不上的话, 谈什么安全.
我说的都是优点。成本高,但是出口价格低啊。好多国家不都是几美元的价格买的国产疫苗吗。
感觉欧美疫苗是天猫,国产就是拼多多…分不到疫苗的国家大把大把的,只有先靠国产疫苗来应急。俄罗斯那个看数据也不错,两针用不同腺病毒,思路简单粗暴。